El Curso en Derecho de las Tecnologías Médicas de ISEIE Colombia ofrece una especialización en el marco legal y regulatorio de los dispositivos y tecnologías médicas (MedTech) en Colombia. Explorarás el registro sanitario INVIMA para dispositivos, la regulación de Software as a Medical Device (SaMD), la telemedicina y la protección de datos clínicos (Habeas Data en salud). Trabajarás con análisis de la clasificación de riesgos, protocolos de farmacovigilancia y tecnovigilancia y elaboración de contratos tecnológicos. El claustro integra abogados, ingenieros biomédicos y gestores de calidad. Al finalizar, serás capaz de asegurar el cumplimiento legal en el desarrollo, comercialización y uso de tecnologías médicas innovadoras.
El Curso en Derecho de las Tecnologías Médicas de ISEIE Colombia tiene como propósito desarrollar en los participantes la capacidad de interpretar la normativa sanitaria y convertirla en estrategias de compliance que faciliten la innovación y el acceso seguro a las tecnologías. Consolidarás fundamentos en propiedad intelectual de MedTech, responsabilidad médica por el uso de AI y licenciamiento de software, para diseñar un ecosistema legalmente protegido. Construirás herramientas para la gestión de incidentes de tecnovigilancia, protocolos para la obtención de consentimiento informado en el uso de datos genéticos y estrategias para la trazabilidad y seguridad del paciente. Aprenderás a gestionar los riesgos regulatorios, analizar las directrices internacionales (FDA, EMA) con pensamiento crítico y seleccionar la vía de registro más eficiente. El propósito es formar expertos que impulsen el desarrollo tecnológico en salud con seguridad jurídica.
El Curso en Derecho de las Tecnologías Médicas de ISEIE Colombia se estudia para adquirir una especialización de alta demanda en la industria de dispositivos médicos y HealthTech. Aprenderás a utilizar el marco legal para la clasificación de dispositivos, a manejar los requerimientos de buenas prácticas de manufactura (BPM) y a aplicar la normativa de teleorientación y teleasistencia. Desarrollarás estrategias para la gestión de la ciberseguridad en dispositivos conectados, la elaboración de contratos de transferencia de tecnología y la defensa en litigios por fallos de hardware/software. Dominarás herramientas para el análisis del impacto regulatorio de la IA. Estudiarlo amplía oportunidades profesionales como abogado sanitario, gestor de asuntos regulatorios, Legal Counsel en HealthTech o funcionario INVIMA, diferenciándote por implementar prácticas verificables, éticas y culturalmente pertinentes orientadas a la innovación segura y la protección de la salud pública.
ISEIE tiene como objetivo promover la educación de calidad, la investigación de alto nivel y los estudios de excelencia en todo el mundo.
La titulación que reciben nuestros estudiantes son reconocidas en las empresas más prestigiosas.
ISEIE cuenta con una trayectoria formativa basada en años de experiencia y preparación de profesionales cualificados.
Alto porcentaje de aquellos que han estudiado un MBA han incrementado su salario
Según estudios, los perfiles más buscados son los que cuentan con formación académica superior.
Nuestro sistema educativo le permite compatibilizar de un modo práctico y sencillo los estudios con su vida personal y profesional.
Nuestro plan interno de calidad del instituto persigue diversos objetivos, como el aumento de la satisfacción de los estudiantes, el cumplimiento de los objetivos de calidad establecidos, el desarrollo de una cultura de calidad, el reforzamiento de la relación entre el personal y la universidad, y el mejoramiento continuo de los procesos.
De esta forma, el profesional que acceda al programa encontrarás el contenido más vanguardista y exhaustivo relacionado con el uso de materiales innovadores y altamente eficaces, conforme a las necesidades y problemáticas actuales, buscando la integración de conocimientos académicos y de formación profesional, en un ambiente competitivo globalizado.
Todo ello a través de de material de estudio presentado en un cómodo y accesible formato 100% online.
El empleo de la metodología Relearning en el desarrollo de este programa te permitirá fortalecer y enriquecer tus conocimientos y hacer que perduren en el tiempo a base de una reiteración de contenidos.
1.1 Qué es el Derecho de las Tecnologías Médicas
1.2 Principales áreas de intersección entre Derecho y tecnología en la medicina
1.3 Historia y evolución de las tecnologías médicas
1.4 Tendencias actuales y futuras en las tecnologías médicas
2.1 Normativa internacional sobre dispositivos médicos
2.2 Principales convenios y acuerdos internacionales sobre tecnología y salud
2.3 El impacto de la globalización en la regulación de tecnologías médicas
2.4 Comparativa entre regulaciones de diferentes países y regiones
3.1 Clasificación de los dispositivos médicos según riesgos
3.2 Requisitos para la aprobación y certificación de dispositivos médicos
3.3 Procedimientos de autorización y marcado CE
3.4 Gestión de la calidad y control post comercialización de dispositivos médicos
4.1 Inteligencia artificial en diagnóstico y tratamiento médico
4.2 Robótica médica y su impacto en la práctica clínica
4.3 Uso de la nanotecnología en la medicina
4.4 Implicaciones legales del uso de tecnologías emergentes en la salud
5.1 Regulación de datos personales de pacientes
5.2 Consentimiento informado para el tratamiento de datos personales
5.3 Ciberseguridad en tecnologías médicas y protección de datos
5.4 Consecuencias legales por violación de la privacidad en el sector médico
6.1 Patentes y derechos de propiedad intelectual sobre tecnologías médicas
6.2 Protección de innovaciones tecnológicas en la salud
6.3 Licencias y acuerdos de transferencia de tecnología en el ámbito médico
6.4 Conflictos legales relacionados con la propiedad intelectual en la medicina
7.1 Responsabilidad de fabricantes de dispositivos médicos
7.2 Responsabilidad de profesionales de la salud al utilizar tecnologías médicas
7.3 Responsabilidad en el uso de inteligencia artificial y automatización en medicina
7.4 Casos de responsabilidad por mal funcionamiento de tecnologías médicas
8.1 Definición y principios básicos de la telemedicina
8.2 Marco legal de la telemedicina y la salud digital
8.3 Regulación de plataformas de salud digital
8.4 Desafíos éticos y legales en la práctica de la telemedicina
9.1 Dilemas éticos en el uso de tecnologías emergentes en medicina
9.2 El impacto social y económico de las tecnologías médicas
9.3 Consideraciones sobre el acceso equitativo a las tecnologías médicas
9.4 Regulación ética del uso de tecnologías médicas en la experimentación clínica
10.1 Los retos legales de la inteligencia artificial en medicina
10.2 Regulación futura de las tecnologías médicas y las fronteras del Derecho
10.3 El papel del Derecho en la evolución y regulación de las tecnologías médicas
10.4 Perspectivas futuras: cómo las tecnologías médicas seguirán cambiando el panorama legal
Este Curso en Derecho de las Tecnologías Médicas está dirigido a:
No es obligatorio tener conocimientos jurídicos previos, pero se recomienda interés en innovación médica, tecnología aplicada a la salud y regulación Colombiana.
Al concluir la especialización, los participantes serán galardonados con una titulación oficial otorgada por ISEIE Innovation School. Esta titulación se encuentra respaldada por una certificación que equivale a 4 créditos ECTS (European Credit Transfer and Accumulation System) y representa un total de 100 horas de dedicación al estudio.
Esta titulación de ISEIE no solo enriquecerá su imagen y credibilidad ante potenciales clientes, sino que reforzará significativamente su perfil profesional en el ámbito laboral. Al presentar esta certificación, podrá demostrar de manera concreta
y verificable su nivel de conocimiento y competencia en el área temática del curso.
Esto resultará en un aumento de su empleabilidad, al hacerle destacar entre otros candidatos y resaltar su compromiso con la mejora continua y el desarrollo profesional.
Una vez que haya completado satisfactoriamente todos los módulos del Curso en Derecho de las Tecnologías Médicas , deberá llevar a cabo un trabajo final en el cual deberá aplicar y demostrar los conocimientos que ha adquirido a lo largo del curso.
Este trabajo final suele ser una oportunidad para poner en práctica lo que ha aprendido y mostrar su comprensión y habilidades en el tema.
Puede tomar la forma de un proyecto, un informe, una presentación u otra tarea específica, dependiendo del contenido de la especialización y sus objetivos, recuerde seguir las instrucciones proporcionadas y consultar con su instructor o profesor si tiene alguna pregunta sobre cómo abordar el trabajo final.
Descubre las preguntas más frecuentes y sus respuestas, de no e no encontrar una solución a tus dudas te invitamos a contactarnos, estaremos felices de brindarte más información
No. El curso está pensado para cualquier profesional con interés en el marco legal de las tecnologías médicas.
Tiene una duración estimada de 1 mes. Se compone de 11 módulos que puedes completar a tu propio ritmo, en línea.
Sí. El curso ofrece plantillas, guías legales, lecturas clave y recursos enfocados en la legislación Colombia.
Sí. Al completar el curso y aprobar el trabajo final, recibirás un certificado expedido por ISEIE.
Por supuesto. El curso está orientado a la aplicación directa en clínicas, empresas, instituciones públicas o proyectos personales.
