Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional

Duración

1 mes

Fecha de inicio

15-03-2025

ECTS

4

Horas

100

Precio

$ 1.480.498

Presentación del Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional

El Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional de ISEIE Colombia es un programa especializado de 4 semanas de duración, diseñado para profesionales del sector farmacéutico que deseen profundizar en las normativas y regulaciones que rigen la industria farmacéutica a nivel internacional.

Nuestro curso ofrece una formación práctica y actualizada, centrada en las leyesdirectrices y estándares que garantizan la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en el mercado global. a lo largo del curso, los participantes aprenderán a interpretar y aplicar las normativas internacionales, garantizando el cumplimiento regulatorio en la producción, distribución y comercialización de medicamentos.

 

Propósito del Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional

El propósito del Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional es capacitar a profesionales en Colombia en las habilidades necesarias para interpretar y aplicar las normativas internacionales que rigen la industria farmacéutica, brindándoles las herramientas para garantizar el cumplimiento regulatorio y la competitividad global.

Nuestro curso busca profundizar en el conocimiento científico y técnico de la regulación farmacéutica, fomentando la ética profesional y la responsabilidad en la práctica farmacéutica, además, prepara a los estudiantes para enfrentar los desafíos de un campo en constante evolución, promoviendo la innovación y la excelencia en la gestión regulatoria, con un enfoque adaptado a las necesidades del mercado colombiano.

Para qué te prepara el Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional

El Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional te prepara para convertirte en un especialista en la gestión regulatoria farmacéutica, capacitándote para interpretar y aplicar las normativas internacionales que rigen la producción, distribución y comercialización de medicamentos, aprenderás a diseñar y ejecutar planes de cumplimiento regulatorio, garantizando la calidadseguridad y eficacia de los productos farmacéuticos en el mercado global.

Además, este programa te brindará las habilidades necesarias para gestionar la documentación técnicaauditar procesos regulatorios y liderar proyectos de mejora continua en la industria farmacéutica, al finalizar, estarás preparado para destacarte en un mercado competitivo y en constante crecimiento, con una sólida base teórica y práctica que te permitirá ofrecer resultados excepcionales en tu ámbito laboral.

Solicitad más información del Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional
ISEIE
Por favor, activa JavaScript en tu navegador para completar este formulario.
Nombre y Apellido

Razones por las cuales elegir ISEIE

Prestigio internacional

ISEIE tiene como objetivo promover la educación de calidad, la investigación de alto nivel y los estudios de excelencia en todo el mundo.

Validez internacional

La titulación que reciben nuestros estudiantes son reconocidas en las empresas más prestigiosas.

Trayectoria académica

ISEIE cuenta con una trayectoria formativa basada en años de experiencia y preparación de profesionales cualificados.

Mejora salarial​
0 %

Alto porcentaje de aquellos que han estudiado un MBA han incrementado su salario

Demanda laboral​
0 %

Según estudios, los perfiles más buscados son los que cuentan con formación académica superior.

Flexibilidad​
0 %

Nuestro sistema educativo le permite compatibilizar de un modo práctico y sencillo los estudios con su vida personal y profesional.

ISEIE Innovation School es calidad académica

Nuestro plan interno de calidad del instituto persigue diversos objetivos, como el aumento de la satisfacción de los estudiantes, el cumplimiento de los objetivos de calidad establecidos, el desarrollo de una cultura de calidad, el reforzamiento de la relación entre el personal y la universidad, y el mejoramiento continuo de los procesos. 

Los objetivos del Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional

1

Proporcionar una formación especializada en la regulación y legislación farmacéutica internacional.

2

Fomentar la ética y la responsabilidad en la práctica farmacéutica.

3

Capacitar en el uso de herramientas y tecnologías innovadoras para mejorar la gestión regulatoria.

4

Desarrollar habilidades para diseñar e implementar estrategias de cumplimiento regulatorio.

5

Preparar a los profesionales para enfrentar los desafíos actuales en la regulación farmacéutica internacional.

Diseño del plan de estudios Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional

Para el diseño del Plan de estudios de este Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional de ISEIE ha seguido las directrices del equipo docente, el cual ha sido el encargado de seleccionar la información con la que posteriormente se ha constituido el temario. 

De esta forma, el profesional que acceda al programa encontrarás el contenido más vanguardista y exhaustivo relacionado con el uso de materiales innovadores y altamente eficaces, conforme a las necesidades y problemáticas actuales, buscando la integración de conocimientos académicos y de formación profesional, en un ambiente competitivo globalizado.

Todo ello a través de de material de estudio presentado en un cómodo y accesible formato 100% online.

El empleo de la metodología Relearning en el desarrollo de este programa te permitirá fortalecer y enriquecer tus conocimientos y hacer que perduren en el tiempo a base de una reiteración de contenidos.

Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional

Plan de estudios Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional

Módulo 1: Introducción a la Regulación Farmacéutica Internacional

  • Conceptos básicos de regulación farmacéutica.
  • Importancia de la regulación en la industria farmacéutica.
  • Normativas y regulaciones vigentes a nivel internacional.

Módulo 2: Agencias Reguladoras Internacionales

  • Organización Mundial de la Salud (OMS).
  • Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
  • Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Módulo 3: Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

  • Principios y aplicación de las BPM.
  • Requisitos para la implementación de BPM.
  • Casos de éxito en la aplicación de BPM.

Módulo 4: Registro y Aprobación de Medicamentos

  • Proceso de registro y aprobación de medicamentos.
  • Requisitos para la presentación de dossier regulatorios.
  • Consideraciones en la aprobación de medicamentos genéricos y biosimilares.

Módulo 5: Farmacovigilancia y Seguridad del Paciente

  • Conceptos básicos de farmacovigilancia.
  • Sistemas de reporte de reacciones adversas.
  • Importancia de la farmacovigilancia en la seguridad del paciente.

Módulo 6: Legislación sobre Medicamentos Controlados

  • Normativas internacionales sobre medicamentos controlados.
  • Requisitos para la producción y distribución de medicamentos controlados.
  • Consideraciones en la prescripción y dispensación de medicamentos controlados.

Módulo 7: Propiedad Intelectual y Patentes Farmacéuticas

  • Conceptos básicos de propiedad intelectual.
  • Proceso de registro de patentes farmacéuticas.
  • Consideraciones en la protección de innovaciones farmacéuticas.

Módulo 8: Legislación sobre Productos Biológicos y Biosimilares

  • Normativas internacionales sobre productos biológicos y biosimilares.
  • Requisitos para la producción y distribución de productos biológicos.
  • Consideraciones en la aprobación de biosimilares.

Módulo 9: Legislación sobre Productos de Diagnóstico y Dispositivos Médicos

  • Normativas internacionales sobre productos de diagnóstico.
  • Requisitos para la producción y distribución de dispositivos médicos.
  • Consideraciones en la aprobación de productos de diagnóstico.

Módulo 10: Auditorías Regulatorias y Cumplimiento

  • Planificación y ejecución de auditorías regulatorias.
  • Identificación de no conformidades y acciones correctivas.
  • Seguimiento y cierre de auditorías regulatorias.

Módulo 11: Innovación y Mejora Continua en la Gestión Regulatoria

  • Técnicas de mejora continua en procesos regulatorios.
  • Implementación de tecnologías innovadoras.
  • Casos de éxito en innovación en la gestión regulatoria.

Módulo 12: Proyecto Final del Curso

  • Diseño de un plan de cumplimiento regulatorio para un producto farmacéutico.
  • Presentación y retroalimentación del proyecto.

Requisitos del Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional de ISEIE

Compra Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional

Aprovecha esta oportunidad única y compra tu plaza en nuestra especialización y forma parte de ISEIE
$ 1.480.498
  •  
  • 100 Horas
  • 4 ECTS

Razones por las cuales estudiar en ISEIE

Estudiantes
+ 0
Tutores
+ 0
Online
0 %

Trabajo final del Curso en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional

Conoce todas nuestras preguntas más frecuentes

Preguntas Frecuentes

Descubre las preguntas más frecuentes y sus respuestas, de no e no encontrar una solución a tus dudas te invitamos a contactarnos, estaremos felices de brindarte más información 

No es obligatorio, pero está dirigido a profesionales con interés en la regulación y legislación farmacéutica internacional.

 

Recibirás un certificado en Regulación y Legislación Farmacéutica Internacional, avalado por ISEIE Colombia.

 

No, el programa es completamente online, pero incluye simulaciones y casos prácticos virtuales.

 

Sí, tendrás acceso a los materiales durante 3 meses adicionales después de concluir el curso.

 

Podrás trabajar en laboratorios farmacéuticos, empresas de control de calidad o como consultor en la industria farmacéutica.

Cursos relacionados

$ 1.488.537

$ 1.488.537

Abrir chat
Hola 👋 Bienvenidos a ISEIE Colombia
¿En qué podemos ayudarte?